Tanggal 26 Juli 2026 adalah tanggal yang penting bagi setiap produsen liquid di Indonesia. Pada hari itu, Peraturan Pemerintah No. 28 Tahun 2024 dan Peraturan BPOM No. 18 Tahun 2025 resmi berlaku penuh, membawa perubahan terbesar pada kerangka regulasi rokok elektrik Indonesia dalam lebih dari satu dekade.
Sebagian besar diskusi di industri berfokus pada perubahan ukuran kemasan. Itu memang penting, dan akan kita bahas. Namun ada dimensi kedua dari regulasi ini yang jauh kurang mendapat perhatian, dan bagi produsen liquid yang menggunakan sistem flavor tanpa dokumentasi teknis yang lengkap, perubahan ini mungkin justru yang paling berdampak.
Artikel ini menjelaskan apa yang berubah, apa yang harus disiapkan, dan langkah konkret yang dapat Anda ambil sekarang untuk memastikan bisnis Anda tidak hanya bertahan melewati Juli 2026 tetapi juga berada dalam posisi yang lebih kuat setelahnya.
Apa yang Sebenarnya Berubah dengan PP 28/2024
PP 28/2024 adalah peraturan pelaksana dari Undang-Undang Kesehatan No. 17 Tahun 2023. Peraturan ini menggantikan PP No. 109 Tahun 2012 dan untuk pertama kalinya menempatkan rokok elektrik dalam kerangka regulasi yang sama dengan produk tembakau konvensional secara terstruktur dan dapat ditegakkan.
Perubahan utama yang perlu dipahami oleh setiap produsen adalah sebagai berikut.
Pembatasan ukuran kemasan adalah perubahan yang paling banyak dibicarakan. Setelah 26 Juli 2026, liquid sistem terbuka hanya boleh dijual dalam kemasan 10ml dan 20ml. Format 30ml, 60ml, dan lebih besar yang saat ini mendominasi pasar Indonesia tidak lagi diizinkan. Dengan kurang dari enam bulan tersisa, produsen yang belum menyesuaikan kemasan, perizinan, dan strategi distribusi mereka sudah tertinggal.
Batas usia pembelian minimum dinaikkan menjadi 21 tahun. Ambang batas sebelumnya adalah 18 tahun. Standar baru ini membawa Indonesia sejajar dengan kerangka internasional yang lebih ketat dan memiliki implikasi langsung terhadap cara produk dipasarkan dan di mana produk dapat dijual.
Pembatasan penjualan online juga diberlakukan. PP 28/2024 melarang penjualan produk tembakau dan rokok elektrik melalui layanan web, aplikasi elektronik komersial, atau platform media sosial tanpa verifikasi usia. Bagi merek yang telah membangun saluran distribusi melalui e-commerce atau media sosial, ini memerlukan perubahan mendasar pada strategi penjualan.
Pembatasan jarak juga diterapkan. PP No. 28 melarang penjualan rokok elektrik dalam radius 200 meter dari fasilitas pendidikan anak atau area bermain.
Pembatasan iklan diperketat secara signifikan. Iklan media sosial untuk produk vape sekarang dilarang. Persyaratan untuk iklan luar ruang, cetak, dan siaran juga diperketat.
PerBPOM 18/2025: Regulasi di Dalam Regulasi
Diterbitkan pada Juli 2025 dengan tanggal efektif yang sama yaitu 26 Juli 2026, Peraturan BPOM No. 18 Tahun 2025 adalah tempat di mana kewajiban kepatuhan menjadi paling teknis dan paling berdampak bagi produsen flavor dan liquid.
Ada dua ketentuan dalam PerBPOM 18/2025 yang paling penting untuk dipahami.
Ketentuan pertama adalah kewajiban pengungkapan bahan. Untuk pertama kalinya, produsen dan distributor produk tembakau diwajibkan untuk mengungkapkan daftar lengkap bahan yang digunakan dalam produk mereka kepada BPOM. Ini mencakup semua senyawa kimia, perisa, dan zat lainnya.
Artinya adalah ini: jika pemasok flavor Anda belum pernah memberikan lembar data teknis yang merinci komposisi kimia formula mereka, Anda sekarang memiliki kewajiban regulasi yang mungkin tidak dapat Anda penuhi. Bukan karena Anda tidak patuh, tetapi karena informasi yang Anda butuhkan untuk patuh tidak pernah diberikan kepada Anda.
Ketentuan kedua adalah pengujian keamanan aditif. Produsen e-cigarette dilarang menggunakan aditif kecuali ada bukti ilmiah yang menunjukkan bahwa aditif tersebut tidak berbahaya bagi kesehatan. E-liquid harus diuji untuk aditif yang dilarang sebelum dipasarkan dan selama peredaran, dengan verifikasi silang oleh dua laboratorium yang berbeda.
Ini bukan formalitas administratif. Ini memerlukan bukti yang dapat diverifikasi secara laboratorium bahwa setiap aditif dalam formula Anda memenuhi standar keamanan. Tanpa mengetahui senyawa apa yang ada dalam flavor Anda sejak awal, Anda tidak dapat memulai untuk memenuhi persyaratan ini.
Apa yang Perlu Dipersiapkan dan Bagaimana Urutannya
Menghadapi beberapa perubahan regulasi sekaligus bisa terasa berat. Yang membantu adalah memilah kewajiban berdasarkan jenisnya dan menanganinya secara berurutan, dimulai dari yang paling mendasar.
Langkah pertama adalah memahami apa yang ada dalam formula Anda saat ini. Sebelum Anda bisa memenuhi kewajiban pengungkapan bahan PerBPOM 18/2025, sebelum Anda bisa mengajukan notifikasi pra-pasar, dan sebelum Anda bisa memverifikasi keamanan aditif, Anda perlu mengetahui komposisi kimia lengkap dari setiap flavor yang Anda gunakan. Ini adalah fondasi dari segalanya. Tanpa ini, langkah-langkah selanjutnya tidak bisa dilakukan dengan benar.
Cara untuk mendapatkan informasi ini adalah dengan meminta lembar data teknis dari pemasok flavor Anda. Dokumen yang tepat akan mencantumkan setiap senyawa yang ada dalam formula, konsentrasi kemunculannya, dan status regulasinya di bawah standar internasional yang relevan. Jika pemasok Anda tidak dapat menyediakan dokumen ini, ada baiknya mempertimbangkan apakah mereka adalah mitra yang tepat untuk lingkungan regulasi yang akan datang.
Jika Anda tidak bisa mendapatkan dokumentasi dari pemasok, jalur alternatifnya adalah analisis GC-MS independen terhadap sampel flavor yang sedang Anda gunakan. Pengujian ini memisahkan campuran flavor menjadi setiap senyawa individual yang dikandungnya dan memberikan gambaran lengkap tentang apa yang sebenarnya ada di dalam formula Anda. Hasilnya kemudian bisa digunakan sebagai dasar untuk pengungkapan bahan kepada BPOM.
Langkah kedua adalah menilai status kepatuhan regulasi dari setiap senyawa yang teridentifikasi. Mengetahui bahwa formula Anda mengandung senyawa tertentu baru setengah dari jawabannya. Setengah lainnya adalah mengetahui apakah senyawa tersebut diizinkan di bawah regulasi yang berlaku. Untuk pasar domestik, acuannya adalah PerBPOM 18/2025 dan daftar aditif yang dilarang oleh BPOM. Untuk pasar ekspor, standarnya berbeda dan umumnya lebih ketat, dengan EU REACH dan panduan IFRA sebagai kerangka yang paling relevan secara internasional.
Ada beberapa klasifikasi yang perlu dipahami dalam konteks ini. CMR adalah singkatan dari Carcinogenic, Mutagenic, atau Reprotoxic, yaitu sistem yang digunakan untuk mengidentifikasi zat yang berpotensi menyebabkan kanker, kerusakan genetik, atau gangguan reproduksi. Kategori 1 berarti terbukti berbahaya pada manusia. Kategori 2 berarti diduga berbahaya berdasarkan bukti ilmiah yang kuat. Di bawah standar EU REACH dan IFRA, zat CMR Kategori 2 tidak diizinkan dalam formulasi flavor kelas makanan atau inhalasi pada konsentrasi berapa pun.
Pengujian yang telah dilakukan terhadap sampel dari pasar Indonesia menemukan beberapa senyawa bermasalah yang muncul berulang kali. Diphenyl oxide ditemukan pada konsentrasi antara 0,2% hingga 0,6% dalam konsentrat flavor dan diklasifikasikan sebagai CMR Kategori 2 reprotoksik. Rose oxide juga diklasifikasikan CMR Kategori 2 dan ditemukan dalam sampel pada konsentrasi rendah namun tidak dapat diabaikan. Heliotropine atau piperonal masuk dalam daftar terbatas IFRA dan semakin banyak ditolak oleh pembeli internasional. Methyl salicylate memiliki pembatasan khusus untuk produk yang dapat diakses oleh konsumen di bawah 18 tahun di pasar EU.
Yang penting untuk dipahami adalah bahwa kehadiran senyawa-senyawa ini dalam sampel pasar Indonesia bukan berarti produk Anda pasti berbahaya bagi konsumen pada kadar penggunaan akhir. Ini berarti formula tersebut mengandung senyawa yang dikategorikan sebagai terlarang di pasar yang diatur, yang akan mencegah produk masuk ke pasar tersebut dan yang mungkin gagal memenuhi pengujian keamanan aditif yang diwajibkan oleh PerBPOM 18/2025.
Langkah ketiga adalah menyesuaikan kemasan dan mendapatkan perizinan yang diperlukan. Perubahan kemasan ke format 10ml dan 20ml memerlukan penyesuaian desain label, pengajuan ulang izin edar untuk SKU yang berubah, dan pengelolaan stok kemasan lama yang masih ada. Setiap perubahan pada formula, kemasan, atau produsen juga memerlukan pengajuan notifikasi pra-pasar baru kepada BPOM. Idealnya, penyesuaian kemasan dan penyesuaian formula dilakukan sekaligus dalam satu siklus notifikasi, bukan dalam dua siklus terpisah yang memakan waktu dan biaya lebih besar.
Langkah keempat adalah menyiapkan dokumentasi untuk pengungkapan bahan. PerBPOM 18/2025 mengharuskan pengungkapan bahan lengkap kepada BPOM. Dokumentasi yang Anda butuhkan untuk ini mencakup komposisi kimia lengkap dari setiap flavor yang digunakan, bukti pengujian laboratorium untuk setiap aditif, dan verifikasi silang dari dua laboratorium berbeda. Membangun dokumentasi ini dari awal membutuhkan waktu. Produsen yang memulai prosesnya sekarang akan berada dalam posisi yang jauh lebih baik dibandingkan mereka yang menunggu hingga mendekati deadline.
Mengapa Ini Juga Soal Peluang, Bukan Hanya Kepatuhan
Ada cara lain untuk melihat semua ini. Regulasi yang lebih ketat secara konsisten menghasilkan konsolidasi pasar. Produsen yang tidak dapat memenuhi persyaratan baru keluar dari pasar. Produsen yang memenuhinya mendapatkan bagian yang lebih besar dari permintaan yang tersisa, ditambah akses ke segmen pelanggan baru yang sebelumnya tidak dapat mereka jangkau.
Produsen dengan dokumentasi kepatuhan yang lengkap memiliki beberapa keunggulan konkret. Mereka dapat memasok retailer besar domestik yang semakin mensyaratkan dokumentasi regulasi sebagai kondisi kerjasama. Mereka dapat merespons permintaan ekspor dari Singapura, Australia, dan pasar ASEAN lainnya yang sudah memiliki persyaratan kepatuhan yang lebih tinggi daripada yang saat ini berlaku di Indonesia. Mereka dapat membuktikan kepada pembeli internasional bahwa formula mereka bersih, terdokumentasi, dan dapat diaudit.
Semua ini dimulai dari satu fondasi: mengetahui apa yang ada dalam formula Anda dan memiliki dokumentasi untuk membuktikannya.
Bagaimana Kami Dapat Membantu
Kami adalah distributor flavor di Indonesia yang bekerja sama dengan laboratorium R&D bersertifikat di Prancis. Salah satu hal yang membedakan kami dari sebagian besar pemasok flavor di pasar ini adalah bahwa kami menyediakan akses ke pengujian GC-MS dan dokumentasi teknis lengkap sebagai bagian standar dari apa yang kami tawarkan.
FAQ
Apa satu tenggat waktu terpenting yang perlu diketahui setiap produsen liquid Indonesia di tahun 2026?
26 Juli 2026 adalah tanggal ketika PP 28/2024 dan PerBPOM 18/2025 keduanya berlaku penuh. Ini bukan tenggat waktu yang longgar atau periode transisi dengan penegakan bertahap. Mulai tanggal tersebut, e-liquid sistem terbuka hanya boleh dijual dalam kemasan 10ml dan 20ml, pengungkapan bahan lengkap kepada BPOM menjadi wajib, dan pengujian keamanan aditif dengan verifikasi silang dari dua laboratorium terpisah diperlukan sebelum produk dapat dipasarkan. Di samping itu, 17 Oktober 2026 membawa persyaratan sertifikasi Halal wajib untuk agen perisa dan barang kimia. Produsen yang tidak secara aktif mempersiapkan diri untuk kedua tanggal ini sekarang sedang bekerja dengan jendela waktu yang semakin menyempit. Transisi kemasan saja memerlukan desain ulang label, pendaftaran ulang SKU, dan manajemen stok, dan proses itu tidak dapat dipersingkat menjadi beberapa minggu terakhir sebelum tenggat waktu.
Apa arti persyaratan pengungkapan bahan di bawah PerBPOM 18/2025 bagi produsen yang membeli flavor dari pemasok?
Artinya adalah bahwa untuk pertama kalinya, Anda secara hukum diwajibkan untuk mengungkapkan kepada BPOM setiap senyawa kimia yang ada dalam produk jadi Anda, termasuk setiap zat dalam konsentrat flavor yang Anda gunakan. Jika pemasok flavor Anda selama ini hanya memberikan deskripsi produk umum atau lembar data keamanan dasar tanpa rincian senyawa kimia lengkap, Anda saat ini tidak memiliki informasi yang diperlukan untuk memenuhi kewajiban ini. Regulasi tidak membedakan antara senyawa yang Anda ketahui dan senyawa yang tidak Anda ketahui. Persyaratan pengungkapan mencakup semua yang ada dalam produk. Ini membuat kualitas hubungan pemasok Anda dan dokumentasi yang mereka berikan secara langsung relevan dengan kepatuhan hukum Anda sendiri. Pemasok yang tidak dapat atau tidak mau menyediakan lembar data teknis lengkap yang menunjukkan setiap senyawa dan status regulasinya adalah pemasok yang membiarkan Anda terekspos pada persyaratan yang tidak dapat Anda penuhi sendiri.
Apakah ada senyawa yang umum ditemukan dalam flavor pasar Indonesia yang dapat menimbulkan masalah di bawah regulasi baru?
Ya, dan ini adalah sesuatu yang perlu dipahami produsen sebelum mereka menyerahkan dokumentasi apapun kepada BPOM, bukan setelahnya. Pengujian GC-MS terhadap sampel flavor dari pasar Indonesia telah menemukan beberapa senyawa yang membawa klasifikasi regulasi yang bermasalah. Diphenyl oxide telah terdeteksi pada konsentrasi antara 0,2% dan 0,6% dalam konsentrat flavor dan diklasifikasikan sebagai CMR Kategori 2 reprotoksik di bawah standar EU REACH, artinya tidak diizinkan dalam formulasi flavor kelas makanan atau inhalasi pada konsentrasi berapa pun. Rose oxide membawa klasifikasi CMR Kategori 2 yang sama. Heliotropine, yang juga dikenal sebagai piperonal, ada dalam daftar terbatas IFRA dan semakin banyak ditolak oleh pembeli internasional. Kehadiran senyawa-senyawa ini tidak secara otomatis berarti produk jadi Anda berbahaya bagi konsumen pada tingkat pengenceran akhir. Yang berarti adalah bahwa formula Anda mengandung zat yang dikategorikan terlarang di pasar yang diatur, dan yang kemungkinan besar akan gagal dalam pengujian keamanan aditif yang kini diwajibkan oleh PerBPOM 18/2025 di dalam negeri.
Bagi produsen yang ingin patuh pada Juli 2026 sekaligus mengekspor ke pasar internasional, dari mana harus memulai?
Titik awalnya sama untuk kedua tujuan tersebut: ketahui apa yang ada dalam formula Anda. Setiap langkah lainnya, baik itu pengungkapan bahan BPOM, sertifikasi Halal, pengujian keamanan aditif, maupun persetujuan pasar ekspor, memerlukan ini sebagai fondasinya. Langkah pertama yang praktis adalah meminta lembar data teknis lengkap dari pemasok flavor Anda yang mencakup setiap senyawa yang ada dan status regulasinya di bawah standar EU REACH dan IFRA. Jika dokumen tersebut tidak tersedia dari pemasok Anda, analisis GC-MS independen terhadap sampel flavor Anda saat ini adalah jalur alternatif menuju informasi yang sama. Setelah Anda mengetahui apa yang ada dalam formula Anda, Anda dapat menilai produk mana yang sudah patuh, mana yang memerlukan reformulasi, dan pemasok mana yang benar-benar mampu mendukung persyaratan dokumentasi yang kini Anda hadapi. Reformulasi membutuhkan waktu, pendaftaran ulang membutuhkan waktu, dan sertifikasi Halal membutuhkan waktu. Produsen yang memulai proses ini pada paruh pertama tahun 2026 akan menyelesaikannya sebelum tenggat waktu. Mereka yang baru memulai pada bulan Juni tidak akan sempat.
